Zanima vas izazovna uloga u validaciji farmaceutskih procesa? Kao Voditelj validacije, bit ćete odgovorni za razvoj, implementaciju i upravljanje strategijama validacije proizvodnih procesa, primarne ambalaže i čišćenja, osiguravajući njihovu usklađenost s cGMP standardima i regulatornim zahtjevima. Ako želite raditi u dinamičnom okruženju i doprinositi visokoj razini kvalitete, ovo bi mogla biti prava prilika za vas!
Odabranom kandidatu nudimo:
- Stalni radni odnos s probnim rokom od 6 mjeseci,
- Konkurentnu plaću, godišnji bonus, božićnicu i dodatne beneficije,
- Fleksibilno radno vrijeme i mogućnost rada na daljinu,
- Profesionalni razvoj, mentorstvo i edukacije,
- Program nagrađivanja i prepoznavanja postignuća zaposlenika,
- Podršku zdravlju i dobrobiti zaposlenika (programi zdravlja, osiguranja, sportske aktivnosti),
- Rad u međunarodnom okruženju s vrhunskom tehnologijom.
Glavne zadaće odabranog kandidata će biti:
- Definiranje i implementacija strategije validacije, uključujući procesnu validaciju, validaciju čišćenja, SIP (sterilizacija na mjestu), transport proizvoda i periodične provjere validacije,
- Razvoj i upravljanje Master planom validacije, koji obuhvaća validaciju proizvodnih procesa, primarne ambalaže, medija i kromatografskih metoda,
- Osiguravanje da su svi proizvodni i pročišćavajući procesi validirani te kontinuirano praćenje i održavanje statusa validacije na lokaciji,
- Priprema i pregled složenih validacijskih protokola te nadzor nad provedbom svih validacijskih aktivnosti,
- Osiguravanje usklađenosti svih validacijskih procesa s regulatornim zahtjevima i GMP smjernicama te vođenje internih provjera,
- Istraživanje i rješavanje odstupanja povezanih s validacijom, kao i praćenje tehničkih promjena koje utječu na validacijske procese,
- Koordinacija tima za validaciju te bliska suradnja s odjelima inženjeringa, IT-a, kontrole kvalitete (QC) i analitičkih timova kako bi se osigurao nesmetan rad validacijskih procesa,
- Zastupanje lokacije u globalnim validacijskim timovima te sudjelovanje u pripremi registracijskih dosjea za regulatorne prijave.
Od kandidata očekujemo:
- VSS ili više (magisterij/doktorat) iz kemije, farmacije, kemijskog inženjerstva, farmaceutske tehnologije ili srodnih područja,
- Najmanje 5 godina iskustva u farmaceutskoj industriji, posebno u validaciji, proizvodnji, tehnološkom razvoju ili kontroli kvalitete,
- Dokazano iskustvo u vođenju validacijskih projekata i koordinaciji timova, uključujući planiranje, provedbu i praćenje rezultata,
- Sposobnost rada u multidisciplinarnom okruženju, suradnje s različitim odjelima (proizvodnja, inženjering, QA/QC, regulatorni timovi),
- Izvrsne analitičke i komunikacijske vještine, sposobnost donošenja odluka i rješavanja problema,
- Aktivno znanje engleskog jezika (pisano i usmeno), poznavanje slovenskog jezika je prednost.
Ne propusti što se krije dolje!
Slična radna mjesta
Voditelj operacija osiguranja kvalitete m/ž/d
Za našeg klijenta Sandoz, lidera u farmaceutskoj industiji, tražimo iskusnog Voditelja operacija osiguranja kvalitete (QA).
Rok za prijavu
4. 4. 2025
Voditelj kontrole kvalitete za bioslične lijekove m/ž/d
Za našeg klijenta Sandoz, lidera u farmaceutskoj industiji, tražimo iskusnog Voditelja kontrole kvalitete (QC) koji će preuzeti...
Rok za prijavu
4. 4. 2025
Kariera
Za tražitelje
Tvrtka
HSG Kariera HR d.o.o.
Capraška 6,
10000 Zagreb, Hrvatska